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喜讯!永诺医检所满分通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价

2021-07-05

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL,National Center for Clinical Laboratories)下发了《2021年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》成绩单,广州永诺医学检验所满分通过该项质评活动!

本次质评活动共检测5个样本,从样本接收处理、核酸提取结果、基因突变的检测结果、结果有效性、生信分析结果、检测报告的信息与格式六个方面对实验室检测的全过程进行了评价,广州永诺医学检验所满分通过本次测评,标志着广州永诺医学检验所的检测能力及质量管理体系获得国家权威机构的认可。



关于肿瘤游离DNA基因

突变高通量测序检测

肿瘤游离DNA(ctDNA)是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA。

ctDNA检测与常规传统侵入式组织活检相比具有非侵入性、患者依从性好、异质性低、可反复取材等优势。并且ctDNA检测应用于非小细胞肺癌EGFR T790M靶向治疗伴随诊断已获NMPA批准上市。

ctDNA基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,对于组织样本不可获得者和晚期肿瘤患者,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变检测。

广州永诺医学检验所开展的ctDNA检测主要包括基于NGS的常见肿瘤基因检测(非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃肠道间质瘤等),适用于泛癌种的实体瘤精准用药深度基因检测。其中,常见肿瘤基因检测基于双端UMI技术,测序深度高达30000X,可准确检测频率低至千分之一的低频突变。此外,基于公司自主研发的MicroDrop™微滴式数字PCR系统,同时开展EGFR、KRAS、BRAF等肿瘤常见热点突变的单基因或多基因检测,满足临床和患者多元化、个体化的检测需求。




关于永诺医检所


广州永诺医学检验所是广州永诺生物科技有限公司下设的第三方独立医学检验机构,以高通量测序技术及医学生物信息学为核心,专注于精准医疗基因检测服务。检验所严格按照医学检验实验室标准进行建设布局,拥有完善的质量管理体系和成熟的检测服务体系,并于2019年2月4日获得广东省临检中心颁发的《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书》。2020年3月实验室通过广东省二级病原微生物实验室备案并获得广州市新冠病毒核酸检测资质,成为广州市指定新冠病毒核酸检测机构。

医检所现已构建高规格疾病标本库和数据库,开发具有自主知识产权的基因捕获技术和疾病大数据挖掘算法,精心研发出了国内领先的疾病早期诊断、个体化用药基因检测和遗传性疾病筛查等系列产品。

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